ИМФЕРОН — С

После однократного внутривенного введения препарата Имферон-С, содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа, в среднем 538 mмоль, достигается спустя 10 минут после инъекции. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л).

Период полувыведения около 6 часов. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма. Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина и, в результате, за 24 часа переносится около 31 мг железа.

Выделение железа почками первые 4 часа после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 часа уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и, примерно, 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Дозировка железа сахарат выражается в мг элементарного железа. Каждые 5 мл ампулы содержат 100 мг элементарного железа (20 мг / мл).

Назначение: железа сахарат следует вводить внутривенно либо путем медленной инъекции, либо путем вливания.

Медленная внутривенная инъекция: железа сахарат рекомендуется вводить путем медленной внутривенной инъекции не быстрее, чем 1 мл (20 мг железа) неразбавленного раствора в минуту (то есть от 5 до 10 минут на ампулу), не превышающего одну ампулу из железа сахарат [100 мг железа] на инъекцию. Выбросите неиспользованный остаток.

Инфузия: железа сахарат также можно вводить путем медленной инфузии. Медленная инфузия снижает риск гипотензивных эффектов. Содержание каждого флакона должно быть разведено исключительно в пределах от 100 до 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида непосредственно перед инфузией. Раствор следует вводить со скоростью 100 мг железа в течение не менее 30 минут. Неиспользованный разбавленный раствор следует выбросить.

Использование детям (в возрасте 2 лет и старше) с ХБП на гемодиализе (HDD—CKD) — поддерживающая терапия железа

Для поддерживающей терапии железом: вводить Имферон — С в дозе 0,5 мг/кг, но не более 100 мг за одну дозу, 1 раз в две недели в течение 12 недель. Препарат вводят: неразбавленным — медленно внутривенно в течение 5 минут, либо разбавленным в 0,9% растворе NaCl до концентрации 1–2 мг/мл и вводят в течение 5–60 минут. Не разводить до концентрации ниже 1 мг/мл. При необходимости курс лечения Имферон — С может быть повторён.

Дозирование для терапии восполнения железа у педиатрических пациентов с HDD-CKD не установлено.

Использование детям (в возрасте 2 лет и старше) с ХБП без диализа (NDD—CKD) или на перитонеальном диализе (PDD—CKD), получающие терапию эритропоэтином — поддерживающая терапия железа

Для поддерживающей терапии железа: вводить Имферон — С в дозе 0,5 мг/кг, но не более 100 мг за одну дозу, 1 раз в четыре недели в течение 12 недель. Препарат вводят: неразбавленным — медленно внутривенно в течение 5 минут, либо разбавленным в 0,9% растворе NaCl до концентрации 1–2 мг/мл и вводят в течение 5–60 минут. Не разводить до концентрации ниже 1 мг/мл. При необходимости курс лечения Имферон — С может быть повторён.

Дозирование для терапии восполнения железа у педиатрических пациентов с NDD-CKD или PDD-CKD не установлено.

Примечание. не смешивайте железа сахарат с другими лекарствами или добавляйте к парентеральному питанию, к растворам для внутривенной инфузии.

Введение в диализную систему: Имферон-С возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.

Примечание: железа сахарат использовалась эпизодически для лечения железодефицитной анемии во время беременности, хотя данные об исследованиях не существуют для обеспечения ее безопасности и эффективности.

Хотя нет адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности железа сахарату беременных женщин, он часто используется для лечения анемии во время беременности. О неблагоприятных последствиях не сообщалось.

Применение период лактации

Неизвестно, выводится ли этот препарат в материнское молоко. Поскольку многие препараты выводятся из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность, когда железо сахарат назначается кормящей женщине.

Использование детям:

Безопасность и эффективность препарата Имферон — с для терапии восполнения железа у педиатрических пациентов с хронической болезнью почек (хбп), зависимых от диализа или не требующих диализа, не установлены.

Безопасность и эффективность препарата Имферон — с для поддерживающей терапии железом у педиатрических пациентов в возрасте 2 лет и старше с хбп, зависимых от диализа или не требующих диализа, получающих терапию эритропоэтином, были изучены. препарат Имферон — с вводили в дозах 0,5 мг/кг, 1 мг/кг и 2 мг/кг.

Все три дозы поддерживали уровень гемоглобина в пределах 10,5–14,0 г/дл примерно у 50% пациентов в течение 12 недель лечения при стабильной дозировке эритропоэтина.

Имферон — С не изучался у пациентов младше 2 лет.

В одной из стран, где Имферон — с разрешён к применению у детей, в одном клиническом центре у пяти недоношенных новорождённых (массой тела менее 1250 г) развился некротизирующий энтероколит, и два из пяти умерли во время или после периода, когда они получали Имферон — с, несколько других препаратов и эритропоэтин. некротизирующий энтероколит может быть осложнением недоношенности у детей с очень низкой массой тела при рождении. причинно-следственная связь с применением Имферон — с или других препаратов не установлена.

Гериатрические использования:

Клинические исследования железо сахарат не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они по-разному от более молодых субъектов. Выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, как правило, начиная с нижнего предела диапазона дозирования, отражающим большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующей болезни или другой лекарственной терапии.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами:

В случае появления симптомов головокружения, спутанности сознания или дурноты после приема сахарозы железа пациентам не следует садиться за руль или пользоваться механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Первичная упаковка: по 5 мл в стеклянных, герметично запаянных ампулах янтарного цвета упакованы в ПВХ-алюминиевый блистер.

Вторичная упаковка: по 1 блистер упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечение срока годности.

По рецепту.